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【文献 pick up】デバイス検出心房高頻拍エピソード例へのDOAC開始は脳卒中・TIA既往例に限っても有用性認めず：RCT事前設定追加解析／JAHA誌
心房細動（AF）診断歴がない例では、たとえ脳卒中既往例であっても、植え込み式デバイスを用いた心房高頻拍エピソード（AHRE）検出後の抗凝固療法開始は、心血管系（CV）転帰を改善しないようだ。昨年報告されたランダム化比較試験（RCT）"NOAH-AFNET 6"（結果はネガティブ）の事前設定追加解析としてHans Christoph Diener氏らが8月27日、Journal of the American Heart Association誌で報告した。
【対象】
NOAH-AFNET 6試験の対象は、65歳以上でAF診断歴はないものの、AHRE（6分間以上持続）が検出され、さらに脳梗塞リスク因子を有する2536例である。うち253例に脳卒中・一過性脳虚血発作（TIA）の既往があった。これら253例の平均年齢は78歳、35%強を女性が占めた。CHA2DS2-VAScスコア中央値は「6.0」である。
【方法】
今回はこれら脳卒中・TIA既往のある253例に限り、「CV死亡・脳梗塞・塞栓症」（有効性）リスクと「ISTH大出血・死亡」（安全性）リスクを、DOAC群（エドキサバン60mg／日。減量基準あり）にランダム化された122例とプラセボ群（±アスピリン）ランダム化131例で比較した。観察期間は、NOAH-AFNET 6試験全体で21カ月（中央値）である。
【結果】
・有効性
その結果、「CV死亡・脳梗塞・塞栓症」の発生率は、DOAC群／プラセボ群間に有意差を認めなかった（DOAC群：5.7%／年［95%CI：3.4-9.6％］、プラセボ群：6.3%／年［95%CI：3.9-10.3％］。
・安全性
一方、「大出血・死亡」は、有意差とはならないものの、DOAC群で著明な増加傾向が認められた（DOAC群発生率：9.7%／年［95%CI：6.5-14.4%］、プラセボ群：5.8%／年［95%CI：3.5-9.6%］。
【考察】
Diener氏らはこの結果から、脳卒中・TIA既往を有する高リスク例でも、デバイスで検出したAFに対する抗凝固療法は、考えられていたほどの効果はなく、逆に出血を増やすのではないか、と考察している。
なお積極的AF探索に基づく抗凝固薬開始の有用性は、欧州心臓病学会（ESC）で報告されたGUARD-AF試験でも確認されなかった。
NOAH-AFNET 6試験はドイツ連邦教育研究省、Daiichi Sankyo Europeなどから資金提供を受けた。
