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CDK4／6阻害薬の二重盲検第3相試験から得られた結論【CDKを制御することで，ホルモン療法抵抗性を解除できる可能性を持つ】
palbociclibとレトロゾールの併用がHR陽性／HER2陰性進行再発乳癌にてPFSをレトロゾール単独より有意に改善した。つまり，併用群24.8カ月，プラセボ＋レトロゾール群14.5カ月（HR 0.58，95％CI；0.46～0.72，P＜0.001）であった。副作用は実薬群でgrade 3 or 4の好中球減少が66.4％に認められた。貧血も実薬で5.4％，プラセボで1.8％，さらに1.8％と0.5％に倦怠感がそれぞれ認められている1）2）。さらに，PALOMA-3（第3相試験）では，HR陽性／HER2陰性進行再発閉経前乳癌108例に対してpalbociclib＋フルベストラント＋goserelin群とフルベストラント＋goserelin群を2：1に割り付けた。PFSの中央値は，72例の3剤併用群と36例の2剤併用群で9.5カ月と5.6カ月であった。HR 0.50，95％CI；0.29～0.87と，閉経前でもgoserelinを併用すれば閉経後と同様のPFSの有意な改善が示されている3）。
また，同様のCDK4／6阻害薬ribociclibとレトロゾールの併用療法による一次治療は，忍容性に優れ，レトロゾール単剤に比べてPFSを有意に延長することが二重盲検無作為化第3相試験MONA LEESA-2の中間解析で明らかになった。
さらに，同様の阻害薬としてabemaciclibの有効性も報告されている4）。
【文献】
1） Costa R, et al:Breast. 2017;35:1-7.
2） Finn RS, et al:N Engl J Med. 2016;375(20):1925-36.
3） Loibl S, et al:Oncologist. 2017;22(9):1028-38.
4） Giuliano AE, et al:JAMA. 2011;305(6):569-75.
【解説】
佐伯俊昭 埼玉医科大学国際医療センター 包括的がんセンター乳腺腫瘍科教授
