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■NEWS 【欧州心臓病学会（ESC）】スコアを用いた「DAPT期間個別化」で「12カ月間DAPT」よりNACEは減少：RCT"PARTHENOPE"
PCI施行後の至適「抗血小板薬併用」（DAPT）期間をめぐっては、様々な検討が行われてきた。しかし臨床現場の感覚としては、「患者のリスクに応じ、最適な期間を設定したい」が本心ではなかろうか。
PCI後の血栓症・出血リスク評価ツールとしては、すでにDAPTスコア（後述）が報告されている［JAMA. 2016]。しかし意外なことに、同スコアを用いたDAPT期間個別化が転帰に及ぼす影響を検討したランダム化比較試験（RCT）はなかったという。
8月29日からマドリッド（スペイン）で開催された欧州心臓病学会（ESC）学術集会では、この点を初めて検討したRCT"PARTHENOPE"が報告され、DAPT期間個別化の有用性が示された。報告者は、ナポリ大学（イタリア）のRaffaele Piccolo氏。
【対象】
PARTHENOPE試験の対象は、PCIを施行した急性冠症候群（ACS）／慢性冠症候群（CCS：旧来の安定冠動脈疾患）2107例である。76%がACS例で、DAPTスコア中央値は「2」だった（59％が「≧2」）。
【方法】
これら2107例を、通常のDAPT「12カ月継続」群と、「DAPTスコア」の高低に応じてDAPT期間を決めるDAPT「期間個別決定」群にランダム化した。「期間個別決定」群ではDAPT期間を、「DAPTスコア」が「＞2」ならば「24カ月」、「2≧」ならば「ACS例は6カ月」、「CCS例は3カ月」とした。
なおDAPTスコアは、12カ月以上にわたるDAPTのリスク／ベネフィット評価のために開発された（－2点～10点）。算出には年齢に加え「喫煙、糖尿病、心筋梗塞（MI）、MI／PCI既往、パクリタキセル溶出ステント、心不全／左室駆出率低下、静脈グラフト」の有無と「ステント径」が用いられる［JAMA. 2016］。
【結果】
2年間観察の結果、1次評価項目である「死亡・MI・緊急責任血管血行再建（TVR）・脳卒中・BARC要措置／大出血」（有効／有害評価項目［NACE］）発生率は、DAPT「期間個別決定」群が18.6%で、「12カ月継続」群の22.2%に比べ有意低値となっていた。
両群のカプランマイヤー曲線は、1年過ぎまで「12カ月継続」群が下を走っていたが、その後逆転し、「期間個別決定」群のほうが下方に回った（比例ハザードの前提崩壊）。しかし比例ハザードを前提としない解析でも、両群間には有意差を認めたという（オッズ比：0.80、95%CI：0.64～0.99）。
内訳を見ると、両群間の差が著明だったのは「MI」と「緊急TVR」だった。「要措置／大出血」は「12カ月継続」群で0.4%の高値傾向を認めたのみだった。なお亜集団解析からは、75歳以上であれば、DAPT「12カ月継続」群のほうが「期間個別決定」群よりもNACEリスクは低い可能性が認められた（年齢による交互作用P＝0.002）。
本試験はナポリ大学から資金提供を受けた。外部からの資金提供はないとのことである。また論文は報告と同時にJACCウェブサイトに掲出された。
