お知らせ
【新薬承認情報】AZ、ファイザー、武田、ノーベルなど複数製品の承認取得（3月26日）
2024年3月26日付の新薬承認情報を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
※一部の製品は3月9日付あるいは2月9日付で承認
ノーベルファーマ
低亜鉛血症治療剤『ジンタス錠25㎎/50㎎』 製造販売承認取得のお知らせ
縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー治療剤『アセノベル徐放錠500㎎』 製造販売承認取得のお知らせ
自己免疫性肺胞蛋白症治療剤『サルグマリン吸入用250μg』 製造販売承認取得のお知らせ
中外製薬
中外製薬創製の「ピアスカイ注340mg」、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、日本で製造販売承認を取得
眼科領域唯一のバイスペシフィック抗体 バビースモ、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する承認を取得
マルホ
アトピー性皮膚炎の痒み(小児)・結節性痒疹に対する抗体医薬品｢ミチーガ®皮下注用30㎎バイアル｣ 製造販売承認取得のお知らせ
Meiji Seika ファルマ
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）を効能・効果とする選択的ROCK2阻害剤「レズロック錠」（ベルモスジルメシル酸塩）の製造販売承認取得に関するお知らせ
武田製薬工業
先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤 「アジンマ静注用 1500」（アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）/シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え））の日本における製造販売承認取得について
「セプーロチン静注用1000単位」（乾燥濃縮人プロテインC）の日本における製造販売承認取得について
遺伝子組換えブタ血液凝固第VIII 因子「オビザー静注用500」（スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え））の日本における製造販売承認取得について
アストラゼネカ
抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」新たに、重症化リスクの高い疾患を有する乳幼児に対するRSウイルス発症抑制の適応として承認を取得
ベイフォータス 新生児および乳幼児のRSウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・ 予防薬として国内製造販売承認を取得
アストラゼネカのトルカプとフェソロデックスの併用療法、日本においてHR陽性進行乳がん患者さんの治療薬として承認取得
ファセンラ皮下注10mg/30mgシリンジ、小児に対する重症気管支喘息治療薬として日本にて承認
アステラス製薬
「ビロイTM点滴静注用100mg」 CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療薬として日本で製造販売承認取得
ファイザー
60歳以上のRSウイルス感染症を予防 「アブリスボ筋注用」適応追加の承認取得
ダニ媒介性脳炎の発症を予防する国内初のワクチン「タイコバック水性懸濁筋注」成人と小児剤形の製造販売承認を取得
広範な血清型で小児の侵襲性肺炎球菌感染症を予防「プレベナー20水性懸濁注」小児に対する製造販売承認取得
再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんに新たな治療選択肢「エルレフィオ皮下注」製造販売承認を取得
「ベスポンサ点滴静注用」、再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病の小児に対する用法及び用量の承認取得
ノバルティスファーマ
ノバルティス、小児専用剤形の「エンレスト粒状錠小児用」に対する承認を取得
日本イーライリリー
経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント錠」における追加承認を取得
ユーシービージャパン
フィンテプラ レノックス・ガストー症候群に対する適応追加の承認取得
アルジェニクスジャパン
抗FcRn抗体フラグメント製剤「ウィフガート点滴静注400mg」慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する適応追加の承認取得
日本新薬
高リスク急性骨髄性白血病治療剤「ビキセオス配合静注用」の製造販売承認取得のお知らせ
参天製薬
アレルギー性結膜炎治療剤「アレジオン眼瞼クリーム0.5%」（エピナスチン塩酸塩）の日本における製造販売承認を取得
あすか製薬
難吸収性リファマイシン系抗菌薬 「リフキシマ錠（リファキシミン）」の小児に対する用法及び用量の追加に 係る製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ
ヴィアトリス製薬
シスタドロップス点眼液0.38％（電子添文）
塩野義製薬
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」の日本における通常承認の取得について （3月5日付）
サノフィ
サノフィ、世界初となるデュピクセント（デュピルマブ）における特発性の慢性蕁麻疹の適応追加承認を日本で取得 （2月9日付）
小野薬品工業
オプジーボ点滴静注、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得 （2月9日付）
日本ベーリンガーインゲルハイム
SGLT2阻害剤『ジャディアンス錠10mg』 慢性腎臓病に対する効能・効果*及び用法・用量に係る 国内製造販売承認（一部変更）取得 （2月9日付）
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