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【国際学会 速報】 出血高リスクの非心原性脳梗塞・TIA例では、シロスタゾールとアスピリンで1年間の有効性・安全性に差なし 国際脳卒中学会議
ランダム化試験“CSPS Ⅱ”において、脳卒中亜急性期からのシロスタゾール服用は、アスピリンに比べ脳卒中、出血性イベントのいずれも有意に抑制していた。しかし、同試験では出血高リスク例が除外されていた。
米国ヒューストンで21～24日に開催された国際脳卒中学会議で、「頭蓋内出血高リスク」の非心原性脳梗塞・TIA（一過性脳虚血発作）例を対象に、シロスタゾールとアスピリンを比較したランダム化試験“PICASSO”の結果が明らかになった。韓国アサン・メディカルセンターのSun U. Kwon氏が、23日のセッションで報告した。
その結果、有効性1次評価項目である「血管系イベント」（脳卒中、心筋梗塞、血管系死亡）に両群間で有意差はなかった（シロスタゾール群：63例、アスピリン群：80例、ハザード比〔HR〕：0.80、95%信頼区間〔CI〕：0.60-1.05）。脳卒中のみではシロスタゾール群で有意に減少していたが（48例vs.73例）、心筋梗塞に増加傾向を認めた（9例vs.2例、HR：4.60、95%CI：0.99-21.27）。
同様に、安全性1次評価項目の「頭蓋内出血・くも膜下出血」も、シロスタゾール群で減少傾向を認めたが、有意差とはならなかった（9例vs.18例、HR：0.51、95%CI：0.23-1.13）。
PICASSO試験の解析対象は、頭蓋内出血既往を有する（約20%）、もしくは画像上で陳旧性脳出血巣（約40%)、多発性微小出血（約60％、重複あり）を認めた、直近180日以内の非心原性脳梗塞・TIA既往を有する1,512例。シロスタゾール200mg/日分2群とアスピリン100mg/日群にランダム化され、1年間、二重盲検下で追跡された。
なお、本試験は、韓国大塚製薬株式会社の出資により行われた。
