お知らせ
甲状腺未分化癌に対するweekly paclitaxel療法についての多施設共同医師主導前向き臨床試験【未分化癌研究コンソーシアムでの成果。特に術前化学療法としての有用性に期待】
甲状腺未分化癌（ATC）に対する多施設共同研究機構であるATC研究コンソーシアム（ATCCJ）で行われた，医師主導前向き臨床試験の結果が報告された1）。
病理組織中央判定により診断を確認したATCを対象に，weekly paclitaxel（1コース：80mg／m2／週×3週）療法（W-PTX）の安全性と効果を検討する非ランダム化・非盲検・単アームの第2相試験（UMIN 000008574）が2012年より行われた。忍容性は56例を対象に検討され，52例（93％）で2コース以上を十分な薬剤強度（relative dose intensity＞84％）で完遂できた。有害事象（AE）は98％の症例で出現したが，グレード3以上のものは29％で，AEのために治療中止となった例はなかった。全生存率の中央値は6.7カ月で6カ月生存率は54％であった。標的病変を有した42例において完全寛解（CR）はなかったが，部分寛解（PR）9例，不変（SD）22例で，奏効率21％，臨床的有用率73％であった。治療後に根治切除可能であった8例の生存期間（中央値7.6カ月）は，それ以外の症例（中央値5.4カ月）より有意に長かった（P＝0.018）。
ATCに対する世界で最初の前向き臨床試験の結果，W-PTXの安全性と有効性が示された。外来でも施行可能であり，特に術前化学療法としての効果に期待が持たれる。
【文献】
1） Onoda N, et al:Thyroid. 2016;26(9):1293-9.
【解説】
杉谷 巌 日本医科大学内分泌外科大学院教授
