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■NEWS 【薬価収載】新薬11成分、5月22日に保険適用―COPD治療薬「テリルジー」は費用対効果評価の対象に

No.4961 (2019年05月25日発行) P.67

登録日: 2019-05-16

最終更新日: 2019-05-16

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中央社会保険医療協議会は5月15日の総会で、新薬11成分17品目(下掲)の保険適用を了承した。薬価基準への収載は22日付の予定。

グラクソ・スミスクラインの慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬「テリルジー100エリプタ」は、吸入ステロイド薬(ICS)のフルチカゾンフランカルボン酸エステル、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)のウメクリジニウム、長時間作動型β2刺激薬(LABA)のビランテロールの3成分の配合剤。単一の吸入器で1日1回、吸入投与する。算定薬価は14吸入1キット4107.40円、30吸入1キット8692.80円で、1日薬価は289.80円。同社による予測販売金額は最大236億円(最大投与患者数40万人)。予測市場規模が100億円を上回るため、4月から制度化された費用対効果評価の対象となった。

■「オプジーボ」、8月に再度引下げ

小野薬品工業の免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」(一般名:ニボルマブ)について、8月1日から薬価を見直すことも決定した。新薬価は、20mg2mL1瓶が3万5407円、100mg10mL1瓶が17万2025円、240mg24mL1瓶が40万6463円で、いずれの規格も現行薬価から約1%下がる。オプジーボについては、2018年度改定時に費用対効果評価の試行的導入として価格調整が行われた。その際、企業側と厚生労働省側で分析結果が異なっていたため、変動の少ない企業側の分析結果を基に引下げを行った。今回の価格調整は分析結果の検証作業で得られた評価結果を基に改めて実施するもの。

保険適用が了承された新薬等(522日収載予定)

販売名・成分名(会社名) 規格単位 算定薬価(1日薬価) 薬効
ビバンセカプセル
リスデキサンフェタミンメシル酸塩
 (塩野義製薬)
20mg1カプセル
30mg1カプセル
674.80円
747.70円
(747.70円)
小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
ロスーゼット配合錠*1
エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム(MSD)
1錠(LD)
1錠(HD)
177.00円
177.00円
(177.00円)
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
スマイラフ錠
ペフィシチニブ臭化水素酸塩
(アステラス製薬)
50mg1錠
100mg1錠
1,741.00円
3,379.90円
(5,223.00円) 
既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
アーリーダ錠
アパルタミド
(ヤンセンファーマ)
60mg1錠 2,281.90円
(9,127.60円) 
遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
アセレンド注
亜セレン酸ナトリウム
(藤本製薬)
100µg2mL1瓶 1,618円  低セレン血症
レブコビ筋注
エラペグアデマーゼ
(帝人ファーマ)
2.4mg1.5mL1瓶 846,349円  アデノシンデアミナーゼ欠損症
スキリージ皮下注
リサンキズマブ
(アッヴィ)
75mg0.83mL1筒 239,374円
(5,699円) 
既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
リサイオ点滴静注液
チオテパ
(大日本住友製薬)
100mg2.5mL1瓶 189,816円  小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療
ラビピュール筋注用
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
(グラクソ・スミスクライン)
1瓶(溶解液付) 11,867円
(71,202円) 
狂犬病の予防及び発病阻止
※保険適用となるのは発病阻止のみ
ピリヴィジェン10%点滴静注
pH4処理酸性人免疫グロブリン
(CSLベーリング)
5g50mL1瓶
10g100mL1瓶
20g200mL1瓶
39,718円
78,580円
155,468円
(155,468円) 
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制
テリルジー100エリプタ吸入用*1, *2
フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩(グラクソ・スミスクライン)
14吸入1キット
30吸入1キット
4,107.40円
8,692.80円
(289.80円)
慢性閉塞性肺疾患
*1:新薬の処方日数制限(14日)の対象外 *2:費用対効果評価対象品目

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