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ヴィアトリス製薬:ナルコレプシー・OSASに新たな選択肢、「ウエキクス錠」承認[新薬開発・販売 FRONTLINE]

登録日: 2026.10.05 最終更新日: 2026.10.05

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ヴィアトリス製薬は9月16日、ヒスタミンH3受容体拮抗薬・逆作動薬「ウエキクス錠5mg/20mg」(一般名:ピトリサント塩酸塩)について、「ナルコレプシー」と「閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)に伴う日中の過度の眠気(EDS)」の2つの効能・効果で国内での製造販売承認を取得したと発表した。

ウエキクス錠は、脳内のヒスタミン作動性ニューロンを介して覚醒維持機構に作用する、国内初のヒスタミンH3受容体拮抗薬・逆作動薬。厚生労働省によりナルコレプシーに対する希少疾病用医薬品に指定されている。

承認の根拠となったCPAP療法中でEDSを伴うOSAS患者を対象とした国内第3相臨床試験、カタプレキシー(情動脱力発作)を伴う患者を含むナルコレプシー患者を対象とした国内第3相臨床試験でESS(エプワース眠気尺度)スコアの改善が確認された。

承認を受け日本睡眠学会の内村直尚理事長は「新しい治療選択肢の登場を契機として、EDSやカタプレキシーに対する社会的理解が高まり、より多くの患者が適切な診断・治療へつながることを期待している」とコメントしている。

ウエキクス錠はこれまで、ナルコレプシーについて欧米を含む38カ国以上、OSASについて欧州など29カ国以上で承認されている。

「ウエキクス錠」の効能・効果/投与方法
【効能・効果】①持続陽圧呼吸(CPAP)療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過度の眠気 ②ナルコレプシー
【投与方法】1日1回朝に経口投与


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