2026年6月19日付の新薬承認情報を掲載します(各製薬会社のプレスリリース等に移動します)
ノボノルディスクファーマ
「ウゴービ皮下注」、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)に対する承認を取得。日本初のMASHに対する薬物治療の選択肢に
「ソグルーヤ」、SGA性低身長症およびヌーナン症候群における低身長に対し、初の長時間作用型成長ホルモンとして承認取得
バイオジェン・ジャパン
多発性硬化症治療薬「ブメリティカプセル」、日本にて承認取得
中外製薬
アバスチン、神経線維腫症2型に対する世界初の治療薬として、適応追加の承認を取得
武田薬品工業
日本における献血グロベニン-I 10%静注およびグロベニン-I 10%静注の自己免疫性脳炎に対する適応追加承認について
参天製薬
緑内障・高眼圧症治療剤「ロープレッサ点眼液0.02%」国内における製造販売承認を取得
オルガノン
マルシロン配合錠の製造販売承認を取得
サノフィ
ウェイリズ、免疫性血小板減少症における初のBTK阻害剤として承認を取得
サデルガカプセル100mgの小児適応追加および25mgカプセルの製造販売承認取得のご案内
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン
ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ジャクスタピッド」小児に対する適応追加承認を取得
ノバルティス ファーマ
経口「ラプシド錠25mg」の特発性の慢性蕁麻疹患者に対する効能・効果及び用法・用量の新規承認を取得
「シムレクト静注用20mg」「シムレクト小児用静注用10mg」の腎移植以外の臓器移植後の急性拒絶反応に関する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得
Swedish Orphan Biovitrum Japan
「キネレット皮下注100mgシリンジ」の製造販売承認取得のお知らせ
塩野義製薬
抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)薬ゾコーバの国内における小児用法・用量の追加承認について
MSD
すべての新生児および乳児を対象とする長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤「エヌフロンシア」製造販売承認を取得~体重にかかわらず固定用量を1回筋肉内注射することで予防効果を発揮~
アストラゼネカ
エトカマ錠75mg 製造販売承認取得のご案内(2026年6月)
イミフィンジ、日本初かつ唯一の胃がんにおける術前・術後補助療法の免疫療法薬として承認取得
日本セルヴィエ
「ティブソボ錠250mg」、IDH1遺伝子変異陽性の胆道がんに対し国内初のIDH1阻害薬として適応追加の承認を取得
サンファーマ
日本において大量化学療法後の神経芽腫治療薬としてイソトレックスの製造販売承認を取得
日本イーライリリー
抗悪性腫瘍剤「レットヴィモ」において用法及び用量の一部変更が承認~錠剤・カプセル剤ともに2歳以上の小児への処方が可能に~
ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「オルミエント」において円形脱毛症の用法及び用量の一部変更が承認~12歳以上かつ体重が30kg以上の小児から処方可能に~
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン
ミンジュビ(タファシタマブ) 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に係る一部変更承認を取得
全薬工業
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」 成人期発症の頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群に対する承認取得について
帝人ファーマ
「ゼオマイン注用」の効能又は効果として「痙性斜頸」および「眼瞼痙攣」の追加承認を取得
グラクソ・スミスクライン
ボトックス注用50単位/100単位 用法及び用量・使用上の注意改訂のお知らせ
ビーワン・メディシンズ
テビムブラ(TEVIMBRA)胃癌に対する適応追加のお知らせ
ヤンセンファーマ
テクベイリとタービーとの併用療法 髄外性形質細胞腫を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認事項一部変更の承認を取得