カート
会員登録
ログイン
GLP-1受容体作動薬のダイエット目的の使用が拡大している状況を受け、厚生労働省は6月16日、医療機関への適正使用の周知を求める通知を全国に送付した。
厚労省はこれまで、2型糖尿病治療薬「マンジャロ」などのGIP/GLP-1受容体作動薬を含めGLP-1受容体作動薬について「適応外で使用された場合の安全性・有効性は確認されておらず、思わぬ有害事象による健康被害につながるおそれがある」などと注意喚起してきた。
しかし、SNS上で無許可販売が横行するなど「マンジャロ」の不適正使用が社会問題化していることから、自由診療の枠組みで「マンジャロ」などを美容・痩身目的の患者に処方する医療機関に対しあらためて適正使用を呼びかけることとした。
■ウェブ広告の記載についても注意喚起
通知では、2型糖尿病治療薬や肥満症治療薬として製造販売承認されているGLP-1受容体作動薬が一部の医療機関・薬局で美容・痩身目的に使用されている実態があるとし、「真に必要とする患者への供給」が停滞しないよう、添付文書（電子添文）に基づく適正使用や副作用に対して直ちに適切な処置ができる体制の整備を求めている。
医療広告にも言及し、「国内未承認や適応外の医薬品等を用いた自由診療に関する広告は原則禁止されている」「ウェブサイト等での広告であっても、問い合わせ先を明示した上で、治療等の内容、費用、リスク、副作用等に関する事項について情報提供することが必要」と注意喚起している。
厚労省は、各製造販売業者にも通知を送付し、医師・薬剤師への情報提供など適正使用のための対応を徹底するよう要請した。
■上野厚労相「リスクについて十分な説明を」
上野賢一郎厚労相は16日の記者会見で、「マンジャロは2型糖尿病のみを効能・効果として承認されており、臨床試験ではダイエットなどの効果は証明されておらず、本来の目的以外で使用した場合、思わぬ健康被害が生じる可能性がある」と強調。医療関係者に対し「リスクについての十分な説明を改めてお願いしたい」と呼びかけた。
国内で製造販売承認されているGLP-1受容体作動薬およびGIP／GLP-1受容体作動薬（①成分名 ②製造販売元）
【2型糖尿病治療薬】
マンジャロ皮下注 ①チルゼパチド ②日本イーライリリー（販売元：田辺ファーマ）
オゼンピック皮下注 ①セマグルチド、②ノボ ノルディスクファーマ（プロモーション提携：住友ファーマ）
リベルサス錠 ①セマグルチド、②ノボ ノルディスクファーマ（販売提携：MSD）
トルリシティ皮下注 ①デュラグルチド ②日本イーライリリー
ビクトーザ皮下注 ①リラグルチド ②ノボ ノルディスクファーマ
【肥満症治療薬】
ゼップバウンド皮下注 ①チルゼパチド ②日本イーライリリー（販売元：田辺ファーマ）
ウゴービ皮下注 ①セマグルチド ②ノボ ノルディスクファーマ（プロモーション提携：住友ファーマ）