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2026年3月23日付の新薬承認情報を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
オーファンパシフィック
活性化PI3Kδ症候群（APDS）治療薬「ジョエンジャ錠」（一般名：レニオリシブ）の日本における製造販売承認取得のお知らせ
大正製薬
SGLT2阻害剤「ルセフィ錠2.5mg、5mg」「ルセフィODフィルム2.5mg」の小児に対する用法及び用量追加の承認事項一部変更承認取得のお知らせ
Ultragenyx Japan
長鎖脂肪酸代謝異常症（LC-FAOD）治療薬「ドジョルビ内用液100%（一般名：トリヘプタノイン）」の日本における製造販売承認を取得
バイエル薬品
低用量ガドリニウム造影剤アムベルビスト（ガドクアトラン水和物）について、世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
アイリーア8mg、日本で3つ目となる網膜疾患について適応追加承認を取得
「ニュベクオ」、アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得
ヴィアトリス製薬
「イフェクサーSRカプセル37.5㎎／75㎎」全般不安症の適応追加の承認を取得 全般不安症に対する日本初かつ唯一の治療剤
塩野義製薬
抗新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）薬ゾコーバの日本における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防に関する効能・効果追加承認について
ファイザー
抗ウイルス薬「パキロビッドパック600／同300」6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応追加承認取得
抗悪性腫瘍剤「ターゼナカプセル」、去勢抵抗性前立腺がんに対する適応追加承認取得
サノフィ
デュピクセント、水疱性類天疱瘡に対する初の生物学的製剤として適応追加承認を取得
第一三共
抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」の日本におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認取得のお知らせ
海和製薬
PI3Kα阻害剤「ハイツエキシン錠10mg」がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌に対する製造販売承認を取得
ギリアド・サイエンシズ
化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん治療薬として、抗体薬物複合体トロデルビ点滴静注用200mgに対する適応追加承認を取得
中外製薬
ルンスミオとポライビーの併用療法、再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応追加の承認を取得
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン
アフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg／mL「CT」製造販売承認取得のお知らせ
オマリズマブBS皮下注75mgシリンジ「CT」製造販売承認取得のお知らせ
持田製薬
トシリズマブBS「MA」の日本における製造販売承認取得のお知らせ
日本血液製剤機構
『フィブリノゲンHT静注用1g「JB」』心臓血管外科領域における「後天性低フィブリノゲン血症」の「効能又は効果」及び「用法及び用量」に係る追加承認取得のお知らせ