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2025年12月22日付の新薬承認情報を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
塩野義製薬
うつ病治療薬「ザズベイカプセル30mg」の国内における製造販売承認取得
PTCセラピューティクス
セピエンス（セピアプテリン）、フェニルケトン尿症（PKU）の治療薬として製造販売承認取得
オーファンパシフィック
尿素サイクル異常症治療薬「ラヴィクティ内用液1.1g/mL」製造販売承認取得のお知らせ
クリニジェン
本邦初の人乳由来母乳強化剤「プリミーフォート経腸用液」の製造販売承認を取得
キッセイ薬品工業
GnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認取得のお知らせ
日本イーライリリー
抗エストロゲン剤/抗悪性腫瘍剤「イムルリオ錠200mg」内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対する製造販売承認を取得
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン
ジニイズ（レチファンリマブ）切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌（SCAC）に対するカルボプラチンおよびパクリタキセル併用療法での製造販売承認を取得
ミンジュビ（タファシタマブ）再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対してリツキシマブおよびレナリドミド併用による製造販売承認を取得
日本新薬
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「エルゾンリス点滴静注1000µg」の製造販売承認取得のお知らせ
グラクソ・スミスクライン
エキシデンサー（デペモキマブ）における気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の2つの適応を日本で承認取得
千寿製薬
世界初、TRPV1拮抗作用を持つドライアイ治療薬「アバレプト懸濁性点眼液0.3%」国内承認取得のお知らせ
ヤンセンファーマ
ライブリバントの皮下投与製剤「リブロファズ配合皮下注」製造販売承認を取得
参天製薬
後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」国内における製造販売承認を取得
バイエル薬品
非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア」に慢性心不全の適応追加承認を取得
ヤンセンファーマ
オプスミット、小児の肺動脈性肺動脈性肺高血圧症に対する治療薬として承認を取得
中外製薬
テセントリク、希少がんである胸腺がんに対する適応拡大の承認を取得
ルンスミオ皮下注5mg、同皮下注45mg
サノフィ
デュピクセント、6～11歳の小児気管支喘息患者における小児用法・用量の追加承認を取得
ニプロ
バイオ後続品（バイオシミラー）ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「ニプロ」の製造販売承認取得
科研製薬
遺伝性血管性浮腫（HAE）急性発作治療用血漿カリクレイン阻害薬「エクテリー錠300mg」の国内製造販売承認取得について
ヴィアトリス・ヘルスケア
カルボプラチン注射液50mg「NK」、同注射液150mg「NK」、同注射液450mg「NK」