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政府は12月24日、OTC類似薬77成分・約1100品目について、通常の自己負担とは別に保険外負担（特別の料金）を患者に求める新たな仕組みを創設することを決めた。特別料金の水準は「対象薬剤の薬剤費の4分の1」とし、2027年3月から実施する。2027年度以降、対象範囲の拡大とともに薬剤費の割合の引上げについて検討する。
新たな仕組みの創設は、混合診療を例外的に認める保険外併用療養費制度の中に創設する。12月19日の自民党と維新の会の政調会長間合意に基づき、片山さつき財務相と上野賢一郎厚労相が24日の折衝で正式決定した。
■長期収載品の選定療養拡大などと合わせ、財政効果1880億円減
特別料金の対象となる77成分の医薬品は「OTC医薬品と成分・投与経路が同一で、1日最大用量が異ならない医療用医薬品」を機械的に選定したもの。厚労省が25日の社会保障審議会医療保険部会で示した77成分の一覧（表）には、解熱消炎鎮痛剤のロキソプロフェンや血行促進・皮膚保湿剤のヘパリン類似物質、抗アレルギー薬のフェキソフェナジンなどが含まれている。
①子ども、②がん患者や難病患者など配慮が必要な慢性疾患を抱えている者、③低所得者、④入院患者、⑤医師が対象医薬品の長期使用等が医療上必要と考える者─などは対象患者から除外し、特別料金を徴収しない方向。
片山財務相と上野厚労相の折衝では、OTC類似薬の保険給付見直しと併せて、食品類似薬の保険給付見直し（経口による食事から栄養補給可能な患者に対する使用は保険給付外とする）や、長期収載品の選定療養の拡大（先発医薬品と後発医薬品の価格差の4分の1相当から2分の1相当に引き上げ）、長期処方・リフィル処方箋の活用（院内掲示を必須要件とする医療機関の拡大）も決まった。
これらの取り組みによる財政効果は、医療費ベースで約1880億円減と試算されている。
■日医・松本会長「子どもや難病患者には慎重な対応が必要」
政調会長間合意、閣僚折衝で決まったOTC類似薬の保険給付見直しについて日本医師会の松本吉郎会長は24日の記者会見で、「強く反対していた保険適用除外は行われなかったが、保険適用内とはいえ一定の患者の自己負担増が発生することは間違いない。子どもや難病患者など配慮が必要な方には慎重な対応が必要」とコメントした。
特別料金の対象となる医薬品の成分一覧（案）
| 解熱消炎鎮痛剤 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
| 総合感冒剤 | サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 |
| 眼科用剤 | ホウ砂 |
| 眼洗浄・消毒薬 | ホウ酸 |
| 点鼻用血管収縮剤 | 塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン |
| アレルギー性鼻炎治療薬 | モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 |
| 高脂血症薬 | ポリエンホスファチジルコリン |
| 去痰薬 | L－カルボシステイン |
| 止瀉剤 | ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス |
| 制酸・緩下剤 | 酸化マグネシウム |
| 緩下剤 | ピコスルファートナトリウム水和物 |
| 便秘薬 | ビサコジル |
| 乳幼児用便秘薬 | マルツエキス |
| 胃腸薬 | 炭酸水素ナトリウム |
| 胃薬 | イトプリド塩酸塩 |
| 抗真菌薬 | イソコナゾール硝酸塩／オキシコナゾール硝酸塩／クロトリマゾール／テルビナフィン塩酸塩／ブテナフィン塩酸塩／ミコナゾール硝酸塩 |
| 抗生物質 | クロラムフェニコール／クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロン |
| 痔治療薬 | 静脈血管叢エキス |
| 頻尿・残尿感薬 | フラボキサート塩酸塩 |
| 殺菌消毒剤 | イソプロパノール／エタノール／オキシドール／希ヨードチンキ／クロルヘキシジングルコン酸塩／次亜塩素酸ナトリウム／消毒用エタノール／ベンザルコニウム塩化物／ポビドンヨード／無水エタノール／ヨウ素 |
| 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） | イプロフェン／ジクロフェナクナトリウム／フェルビナク |
| 非ステロイド系消炎鎮痛剤 | イブプロフェンピコノール |
| 鎮痛消炎剤 | インドメタシン／サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス／サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル／サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル・グリチルレチン酸 |
| 消炎薬 | チンク油 |
| 鎮痛鎮痒収斂消炎剤 | アンモニア水 |
| 収斂・消炎・保護剤 | 酸化亜鉛 |
| 口内炎・舌炎薬 | トリアムシノロンアセトニド |
| ステロイド | デキサメタゾン／ヒドロコルチゾン酪酸エステル／フルチカゾンプロピオン酸エステル／プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル／ベタメタゾン吉草酸エステル／ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩 |
| 抗生物質・副腎皮質ホルモン配合剤 | オキシテトラサイクリン塩酸塩・ヒドロコルチゾン |
| 皮膚保護剤 | オリブ油 |
| 寄生性皮膚疾患剤 | サリチル酸 |
| 皮膚軟化剤 | 尿素 |
| 軟膏基剤 | 白色ワセリン |
| 血行促進・皮膚保湿剤 | ヘパリン類似物質 |
| 口腔用殺菌消毒剤 | 複方ヨード・グリセリン |
| ビタミン剤 | アスコルビン酸／トコフェロール酢酸エステル |
| カルシウム配合剤 | 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム |
| 滋養強壮薬 | ブドウ酒 |
| 抗アレルギー薬 | アシタザノラスト水和物／エピナスチン塩酸塩／ケトチフェンフマル酸塩／フェキソフェナジン塩酸塩／フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン／ベポタスチンベシル酸塩／ペミロラストカリウム／ロラタジン |
| 抗ウイルス薬 | アシクロビル／ビダラビン |
| 溶解剤 | 精製水 |
| 矯味剤 | ハチミツ |