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切迫早産妊婦に対して早産予防のための子宮頸管ペッサリーが有効だと聞きました。早産予防用ペッサリーとはどのようなものでしょうか。早産予防の効果としてどの程度のエビデンスがあるのでしょうか。国立病院機構佐賀病院・野見山 亮先生にご回答をお願いします。
【質問者】
室月 淳 宮城県立こども病院産科科長
【回答】
【早産率低下を認める報告がある一方，有意差を認めない報告も】
1960年頃から欧州を中心として，早産予防を目的とした子宮脱用のペッサリーの使用成績が報告されるようになりました。さらに早産予防用として子宮頸管にフィットする専用のペッサリーが開発されました。
わが国でも2015年10月から，避妊用ペッサリーとしての医療機器承認ではありますが，ドイツで製造されているドクターアラビンペッサリーが市販されています。材質はシリコンで形状はコーン状（上方部内径が32～35mm，下方部外径が65～70mm，高さが21～25mm）で，上方部内径を先にして腟内に挿入し子宮頸管にフィットさせます。柔らかいので挿入や抜去は比較的簡単で，患者の違和感は挿入・抜去時以外はほとんどありません。副作用の発生は，帯下の増加をほとんどの症例で認める以外は稀です。
早産ハイリスク単胎妊娠に対するペッサリーの有効性については，現在までに2つのmeta-analysisが行われています1）2）。2019年に発表された最新のmeta-analysis1）では，4つのRCTデータを用いて解析し，妊娠34週未満の早産率は有意差を認めませんでした。しかし妊娠37週未満の早産率については，データを利用できたのは2つのRCTのみですが，ペッサリー使用群のほうが有意に減少しています。