診断研究の方法論　診断学のエビデンスの読み方・作り方

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第1章　診断研究総論

1-1　診断とは

1-2　診断研究のタイプ

1）診断プロセスSTEP 1：事前確率の見積もり

2）診断プロセスSTEP 2：得られた情報に基づいた事後確率の見積もり

3）診断プロセスSTEP 3：意思決定 decision making

第2章　診断精度研究

2-1　診断精度の指標

1）感度 sensitivity・特異度 specificity

2）陽性・陰性尤度比 positive／negative likelihood ratio

3）陽性・陰性適中率 positive／negative predictive value

4）感度・特異度に関する誤解

5）受信者動作特性曲線（ROC曲線）と曲線下面積（AUC）

2-2　診断精度研究の枠組み：PICO

1）Patient：対象患者

2）Index test：評価の対象である検査

3）Comparison：index testの比較対象

4）Outcome：診断の対象である疾病 target condition

2-3　診断精度研究の報告ガイドライン：STARD

2-4　従来の診断精度研究の問題点

1）尤度比は掛け合わせることができない

2）実臨床の診断プロセスに沿っていない

3）診断精度の先にあるものは？

第3章　診断予測モデル研究

3-1　診断予測モデルとは

1）スコアリングシステム

2）ノモグラム

3）ウェブ計算アプリ

3-2　診断予測モデル研究の枠組み：TRIPOD

1）Type of study：研究のタイプ

2）Research objectives：研究の意義

3）Patient：対象患者

4）Index model：予測モデル

5）Outcome：target condition

6）Diagnostic performance：診断予測モデルの予測性能

3-3　診断予測モデルの作り方

1）ロジスティック回帰モデルとは

2）連続変数の扱い

3）予測変数の選択

3-4　予測性能の評価

1）開発データにおける性能評価

2）内的検証

3）外的検証

3-5　スコアリングシステムの作り方

3-6　予測モデル研究の報告ガイドライン：TRIPOD

3-7　診断予測モデル研究の問題点

1）実臨床で活用されていない

2）臨床的インパクトの評価

第4章　付加価値を評価する診断研究

4-1　付加価値の評価の重要性

4-2　付加価値の評価のデザイン

4-3　付加価値の評価指標

1）統計学的指標

2）臨床的指標

4-4　付加価値を評価する診断研究の問題点

1）単一の疾患のみが対象

2）付加価値の先にあるものは？

第5章　診断研究の論文を読んでみよう！

5-1　診断精度研究

5-2　診断予測モデル研究

1）既存の予測モデルのexternal validation

2）新しい診断予測モデルの開発

5-3　付加価値を評価する診断研究

5-4　研究の限界・結果の臨床的意義

第6章　診断研究の解析をやってみよう！

6-1　使用ソフトのダウンロード

1）Rのダウンロード

2）RStudioのダウンロード

6-2　RStudioの基本的な使い方

1）RStudioの画面構成

2）関数について

3）オブジェクトについて

6-3　解析ハンズオン

1）作業フォルダの指定

2）Table 1の作成

3）診断精度研究

4）診断予測モデル研究

5）付加価値を評価する診断研究