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手術時の皮膚消毒薬など2成分の承認了承 [医薬品第二部会]

No.4759 (2015年07月11日発行) P.8

登録日: 2015-07-11

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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会はこのほど、次頁の2成分5品目の承認を了承した。
大塚製薬工場の「オラネジン」(一般名=オラネキシジングルコン酸塩)は手術野の皮膚消毒薬。既存の外皮用消毒薬と異なり手術野の消毒にのみ使用可能。
大鵬薬品工業の「ゾシン」(一般名=タゾバクタム/ピペラシリン水和物)には、発熱性好中球減少症(FN)の効能追加が了承された。FN治療では、セフェピム塩酸塩およびメロペネム水和物と並ぶ選択肢となるとされている。
【承認が了承された新薬】
1.(1)オラネジン消毒液1.5%、(2)同液1.5%消毒用アプリケータ10mL、(3)同液1.5%消毒用アプリケータ25mL
2.(1)ゾシン静注用2.25/同静注用4.5、(2)同配合点滴静注用バッグ4.5


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