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■NEWS 初の鼓膜穿孔治療薬「リティンパ」など近く承認へ―新薬情報
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、ノーベルファーマの鼓膜穿孔治療薬「リティンパ」（一般名：トラフェルミン）などの医薬品製造販売の申請を承認した（表）。近く正式に承認される見込み。
リティンパは、承認されれば国内初の鼓膜穿孔治療薬となる。鼓膜用ゼラチンスポンジに溶液を浸潤させて成形し、鼓膜穿孔縁の新鮮創化後、鼓膜穿孔部を隙間なく塞ぐように留置する。主成分のトラフェルミンを含有する外用薬としては、褥瘡・皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）治療薬「フィブラストスプレー」、歯周組織再生薬「リグロス」が既に承認されている。
■「フィアスプ」、食事開始時・開始後の投与が可能
ノボノルディスクファーマの「フィアスプ」（一般名：インスリン アスパルト）は、超速効型インスリンアナログ製剤。食事開始時・開始後の投与が可能となる。添加剤にニコチン酸アミドを含むことで薬剤の吸収が速くなり、血糖降下作用がより速く発現すると考えられる。
| 表 近く承認が見込まれる医薬品（1日の部会で了承・報告された主な品目） | ||
| 販売名（会社名） | 一般名 | 効能・効果等 |
| リティンパ耳科用250μgセット（ノーベルファーマ） | トラフェルミン（遺伝子組換え） | 鼓膜穿孔 |
| ハルロピテープ8mg、同テープ16mg、同テープ24mg、同テープ32mg、同テープ40mg（久光製薬） | ロピニロール塩酸塩 | パーキンソン病 |
| フィアスプ注フレックスタッチ、同注ペンフィル、同注100単位／mL（ノボノルディスクファーマ） | インスリン アスパルト（遺伝子組換え） | インスリン療法が適応となる糖尿病 |
| アフィニトール錠2.5mg、同錠5mg、同分散錠2mg、同分散錠3mg（ノバルティスファーマ） | エベロリムス | 結節性硬化症（結節性硬化症に伴う「腎血管筋脂肪腫」「上衣下巨細胞性星細胞腫」の制限を効能・効果から削除） |
| 献血ベニロン-Ⅰ静注用500mg、同静注用1000mg、同静注用2500mg、同静注用5000mg（KMバイオロジクス） | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善」を効能・効果に追加 |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター（旭化成ファーマ） | テリパラチド酢酸塩 | 骨折の危険性の高い骨粗鬆症（1回投与量を現行製剤「テリボン皮下注用56.2μg」の半量とすることで副作用の発現および程度の軽減が期待。自己投与を可能としたオートインジェクター製剤） |