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■NEWS 新機序の骨粗鬆症薬「イベニティ」、初のC型非代償性肝硬変薬「エプクルーサ」など13成分【薬価収載】

No.4949 (2019年03月02日発行) P.17

登録日: 2019-02-20

最終更新日: 2019-02-20

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中央社会保険医療協議会総会は2月20日、新薬13成分19品目と再生医療等製品1成分1品目(下掲)の保険適用を了承した。薬価基準への収載は26日の予定。

骨折の危険性の高い骨粗鬆症に用いる「イベニティ」(一般名:ロモソズマブ)は、骨形成促進作用と骨吸収抑制作用を持つ新機序の抗スクレロスチン抗体の注射剤。薬価は105mg1.17mL1筒2万4720円(1日薬価1625円)。算定の際には、骨形成促進作用を持つ既存薬の半分程度の投与期間で骨折抑制効果が認められている点などが評価され、加算が付いた。

「エプクルーサ」(ソホスブビル/ベルパタスビル)は、前治療歴のあるC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変だけでなく、これまで有効な治療法がなかったC型非代償性肝硬変への適応も有する国内初の薬剤。薬価は1錠6万154.50円。有用性が評価され、算定時の比較対照となった「ハーボニー」(一般名:ソホスブビル/レジパスビル)に比べ約5500円高く設定された。予測投与患者数はピーク時で約1500人。

■脊髄損傷治療の再生医療等製品は11500万円

脊髄損傷の治療に用いる初の再生医療等製品として承認された「ステミラック」(成分名:ヒト〈自己〉骨髄由来間葉系幹細胞)の保険償還価格については、再生医療等製品独自の価格算定ルールがないため、薬価算定ルールを準用した結果、1回1495万7755円と決まった。承認取得企業のニプロによると、同製品のピーク時の予測投与患者数は249人。

販売名(会社名) 一般名 算定薬価 効能・効果、性能等
ビムパットドライシロップ10%
(ユーシービージャパン)
ラコサミド 386.20円  てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
セリンクロ錠10mg
(大塚製薬)
ナルメフェン塩酸塩水和物  296.40円  アルコール依存症患者における飲酒量の低減
タリージェ錠2.5mg ミロガバリンベシル酸塩 78.00円 末梢性神経障害性疼痛
タリージェ錠5mg 107.70円
タリージェ錠10mg 148.70円
タリージェ錠15mg(第一三共) 179.60円
ミネブロ錠1.25mg エサキセレノン 46.90円 高血圧症
ミネブロ錠2.5mg 89.90円
ミネブロ錠5mg(第一三共) 134.90円
デムサーカプセル250mg
(小野薬品工業)
メチロシン 5,853.50円  褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善
レルミナ錠40mg
(武田薬品工業)
レルゴリクス 905.70円  子宮筋腫に基づく諸症状(過多月経、下腹痛、腰痛、貧血)の改善
ビジンプロ錠15mg
ダコミチニブ水和物 3,850.60円 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌
ビジンプロ錠45mg(ファイザー) 10,748.00円
ビラフトビカプセル50mg(小野薬品工業) エンコラフェニブ 3,180.70円  BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
メクトビ錠15mg(小野薬品工業) ビニメチニブ 4,836.80円  BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
エプクルーサ配合錠
(ギリアド・サイエンシズ)
ソホスブビル/ベルパタスビル    60,154.50円  前治療歴を有するC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善、C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
ビムパット点滴静注200mg
(ユーシービージャパン)
ラコサミド 4,252円  一時的に経口投与ができない患者における、てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)の治療に対するラコサミド経口製剤の代替療法
イベニティ皮下注105mgシリンジ
(アステラス・アムジェン・バイオファーマ)
ロモソズマブ(遺伝子組換え) 24,720円  骨折の危険性の高い骨粗鬆症
ザバクサ配合点滴静注用(MSD) セフトロザン硫酸塩/タゾバクタムナトリウム 6,335円  膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆囊炎、肝膿瘍
ステミラック注1回分(ニプロ)* ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞 14,957,755円 脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善(ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、BまたはCの患者に限る) 
*再生医療等製品。保険償還価格は薬価算定ルールに沿って算定

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