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アリセプト・パリエット適応追加の効果に期待 ［新薬FRONTLINE］
エーザイ ファイザー MSD：エーザイ社長、アリセプト・パリエット適応追加の効果に期待
3月は、2014年度の業績を振り返るとともに、2015年度の経営戦略について説明する製薬メーカーの記者会見や事業説明会が相次いで開かれた。
エーザイの内藤晴夫社長（写真）は3月5日の記者会見で、国内主力製品である「アリセプト」と「パリエット」について「ここ数年、後発医薬品に押しまくられてきたが、（昨年の）アリセプトのレビー小体型認知症の適応追加、パリエットの低用量アスピリン潰瘍再発抑制の適応追加で、新医薬品としての1つの橋頭堡を築く可能性が出てきた」とコメント。「新医薬品としてデビューし直そうという試み」と位置づけるこれらの適応追加により、アリセプト、パリエットの売上高を維持していく考えを示した。
また、新規抗がん剤の「ハラヴェン」や「レンビマ」（3月26日に「根治切除不能な甲状腺癌」の効能・効果で承認取得）の各地域での営業も強化していく方針を示した。
一方、ファイザーの梅田一郎社長は3月4日の記者会見で、2014年度（13年12月〜14年11月）の売上高は5020億円で、薬価改定などの影響により前年度比5％の減収となったと発表。「2015年度は、適応追加などを含め5品目以上の承認取得を目指す」とした。
MSDのトニー・アルバレズ社長は3月5日の事業説明会で、2015年度の重点領域として「糖尿病」「ワクチン」「がん」「新製品」を掲げ、新製品領域では不眠症治療薬「ベルソムラ」の市場での確立に取り組んでいく考えを示した。
●エーザイの「次世代アルツハイマー型認知症治療薬」開発状況
①E2609（BACE阻害剤）：フェーズⅡ進行中 ②BAN2401（抗Aβプロトフィブリル抗体）：フェーズⅡ進行中 ③BⅡB037（抗Aβ抗体）：フェーズⅠb進行中（Biogen Idec社、エーザイがオプション権を保有）
ギリアド・サイエンシズ：ジェノタイプ2型C型肝炎もIFNフリー療法が可能に
ギリアド・サイエンシズは3月26日、同日付でジェノタイプ2型C型慢性肝炎治療薬「ソバルディ錠400mg」（一般名：ソホスブビル）の製造販売承認を取得したと発表した。
ジェノタイプ2型C型慢性肝炎に対する従来の治療は、24〜48週間に及ぶペグインターフェロンの注射による治療法が主だが、ソバルディは、インターフェロンを必要とせず、リバビリンとの併用で12週間投与を可能とする初めての経口薬のみの治療法となる。
国内で実施された第Ⅲ相臨床試験では、ソバルディとリバビリン600〜1000mg／日の経口投与による治療を12週間受けたジェノタイプ2型の患者の96.4％（140例中135例）が持続的ウイルス学的著効を達成したとされている。
ギリアドは、ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎治療を対象とした、インターフェロンおよびリバビリンが不要なレジパスビル・ソホスブビル配合剤の承認申請も昨年9月に行っており、夏頃に認可されるとみられている。
●「ソバルディ錠」の効能・効果/用法・用量
［効能・効果］ジェノタイプ2のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
［用法・用量］リバビリンとの併用において、通常、成人には400mgを 1日1 回、12週間経口投与