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関節リウマチに対して生物学的製剤の使いわけは可能か【propensity scoreマッチにより日常診療のデータを生かすことができるか】
関節リウマチ（RA）の治療において生物学的製剤は革命をもたらし，すべての患者が達成すべき目標が寛解となった。わが国では，アダリムマブなど5種類のTNF阻害薬，IL-6受容体阻害薬トシリズマブ，T細胞選択的共刺激調節薬アバタセプトが注射か点滴で使用される。しかし，どのように使いわけるかについては明確な基準がなかった。
この課題に対して，欧米では生物学的製剤同士を直接比較する治験が実施された。結論は，メトトレキサート（MTX）併用下では，TNF阻害薬間，3種類の薬剤間で大差はない。しかし，治験は導入基準，除外基準で選ばれた患者をランダム化するので，実臨床の症例と異なる。
propensity score（PS）法は，多くの背景因子からロジスティック回帰分析モデルを作製して，薬剤が投与されるPSを算出し，PSがマッチする症例を2群から抽出する統計学的手法である。当科のファーストレジストリからトシリズマブ，およびアバタセプト治療群を抽出したところ，臨床効果，継続率などに有意差は得られなかった1）。ただ，機能障害が少ない症例ではトシリズマブが，血清RF値が高い症例ではアバタセプトが，有効性が高い傾向にあった。
PS法を含め統計学的手法には限界があるが，それらを用いて実臨床におけるエビデンスが構築されれば，有効性から群わけして最適医療を施すことは可能である。
【文献】
1） Kubo S, et al:Ann Rheum Dis. 2016;75(7): 1321-7.
【解説】
田中良哉 産業医科大学第1内科教授
